企業(yè)應當按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng))。系統(tǒng)應當對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運輸過程的溫度狀況進行實時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲存運輸過程中可能發(fā)生的影響藥品質量**的風險,確保藥品質量**。
系統(tǒng)由測點終端、管理主機、不間斷電源以及相關軟件等組成。各測點終端能夠對周邊環(huán)境溫濕度進行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警;管理主機能夠對各測點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進行收集、處理和記錄,并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。
當監(jiān)測的溫濕度值達到設定的臨界值或者超出規(guī)定范圍,系統(tǒng)應當能夠實現(xiàn)就地和在指定地點進行聲光報警,同時采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。
當發(fā)生供電中斷的情況時,系統(tǒng)應當采用短信通訊的方式,向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。劃算南通華氏康樂大藥房簡介南通康樂大藥房連鎖有限公司于2000年1月31日在南通黃頁工商注冊,,董事長李加豐,主要經(jīng)營銷售化學藥品,***,生化藥品等,注冊資本700萬元,公司的辦公地址設在人民中路127號,在職員工350名,目前在南通市擁有超過35家門市連鎖藥店;智拓牌GSP新規(guī)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)示意圖智拓儀器安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)現(xiàn)場圖: 冷庫安裝現(xiàn)場圖 成品庫安裝圖 不合格品區(qū)
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